JJF 1449-2014 崩解时限测试仪校准规范
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ID： |
05AD0D9456014B2AAD5742549350D68F |
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文件大小(MB)： |
0.72 |
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页数： |
16 |
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文件格式： |
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日期： |
2024-8-13 |
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IIP,中华人民共和国国家计量技术规范,JJF 1449—2014,崩解时限测试仪校准规范,Calibration Specification for Disintegration Analyzers,2014-02-14 发布2014-05-14 实施,国家质量监督检验检疫总局发布,中华人民共和国,国家计量技术规范,崩解时限测试仪校准规范,JJF 1449 2014,国家质量监督检验险疫总局发布,*,中国质检出版社出版发行,北京市朝阳区和平里西街甲2号《100029）,北京市西城区三里河北街）6 ^（100045）,网 址 www.spc.net.cn,总编室:（010）64275323 发行中心:（010）51780235,读者服务部:（010）68523946,中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷,各地新华书店经情,.,开本880X1230 1/16印张!字数22千字,2014年5月第一版2014年5月第一次印刷,ド号:155026 丒 J 2902 定价 18.00 元,如有印装差错由本社发行中心调换,版权专有侵权必究,举报电话:（010）68510107,JJF 1449—2014,崩解时限测试仪校准规范,Calibration Specification for,Disintegration Analyzers,JJF 1449—2014,归口单 位:全国物理化学计量技术委员会,主要起草单位:辽宁省计量科学研究院,天津市天大天发科技有限公司,参加起草单位：天津市计量监督检测科学研究院,吉林省计量科学研究院,本规范委托全国物理化学计量技术委员会负责解释,JJF 1449—2014,本规范主要起草人:,艾明泽（辽宁省计量科学研究院）,肖 哲（辽宁省计量科学研究院）,高玉成（天津市天大天发科技有限公司）,金月红（辽宁省计量科学研究院）,参加起草人:,魏树龙（天津市计量监督检测科学研究院）,孙 航（吉林省计量科学研究院）,JJF 1449—2014,目 录,引言. （H）,范围.. （1）,2引用文件 （1 ）,3 槪述.. （1 ）,4计量特性 （1）,4.1 吊篮上下.移动距离最大允许误差. （1 ）,4.2 崩解仪吊篮往返频率最大允许误差.. （1）,4.3 定时器的计时相对误差..（1 ）,4.4 温度最大允许误差 （2）,4.5 示值误差及重复性 （2）,5校准条件 （2）,5.1 校准环境.（2）,5.2 标准器及其他设备 （2）,6校准项目和校准方法 （2）,6.!校准前检査. （2）,6.2 吊篮上下移动距离最大允许误差. （2）,6.3 崩解仪吊篮往返频率最大允许误差.. （2）,6.4 定时器的计时相对误差. （3）,6.5 温度最大允许误差 （3）,6.6 示值误差.（3）,6.7 重复性 （3）,7校准结果 （4）,8复校时间间隔. （4）,附录A 校准记录推荐格式 .. （5）,附录B 校准证书内页推荐格式 （7）,附录C 测量结果不确定度评定示例 ..（8）,JJF 1449—2014,引 言,本规范是依据JJF 1071- 2010《国家计址校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计,量术语及定义》、JJF 1059《测量不确定度评定与表示》,并参照中华人民共和国药典,（2010年版,二部附衆XA）的规定而制定的.,本规范校准的主要项目有:,吊篮上下移动距离最大允许误差;,ー 吊篮往返频率最大允许误差;,定时器的计时相对误差;,温度最大允许误差;,示值误差及重狂性,本规范为首次制定,n,査标准上建标网www. jz321. net,JJF 1449—2014,崩解时限测试仪校准规范,范围,本规范适用于崩解性能测定的崩解时限测试仪（以下.简称崩解仪）的校准,2引用文件,本规范引用ド列文件:,JJF1O94 2002测用仪器特性评定,中华人民共和国药典（2010年版,二部附录XA）,凡是注n期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文,件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范,3概述,崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或,破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。崩解仪是根据崩解时限检査法,测量固体制剂在规,定条件下崩解时限的分析仪器,崩解仪主要由恒温槽、控制系统、计时系统、能升降的金属支架与下端镶有筛网的,吊篮,并附有挡板等部分组成（见图1）,图1崩解仪示意图,1温度传感器;2控制系统和计时系统;3能升降的金属支架;,4带有筛网的吊篮（附有挡板）;5ー恒温槽,4计量特性,4.1 吊篮上下ー移动距离最大允许误差,其最大允许误差为:±2 mm0,4.2 崩解仪吊篮往返频率最大允许误差,其最大允许误差为:士3%,4.3 定时器的计时相对误差,1,JJF 1449—2014,其相对误差为:±1%,4.4 温度最大允许误差,其最大允许误差为:±1じ,4.5 示值误差及重复性,示值误差:±20%；,重复性:不大于5%,注:以上指标不是用于合格性判别,仅供参考.,5校准条件,5.1 校准环境,5.1.1 环境温度（10.35）P,相对湿度《85%,5.1.2 供电电源（220±22） V.频率（50±0. 5） Hz,5.1.3 操作环境应洁净无灰尘,5.2 标准器及其他设备,5.2.1 崩解时限标准物质:采用国家计量行政部门批准的有证标准物质,5. 2.2卡尺或专用最具：分度值不大于0.5 mm.,5. 2.3秒表:分度值不大于0. 1 s,5. 2.4温度计或测温装置:分度值不大于0.1七.,6校准项目和……
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